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聚焦疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)

提供臨床亟需的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物

About Us
研發(fā)理念
Concept

公司立足于疼痛領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,聚焦長(zhǎng)效注射技術(shù)平臺(tái)、并同步開(kāi)發(fā)外用制劑透皮技術(shù)、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設(shè)計(jì)篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),重視藥品研發(fā)全生命周期的專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)。

 

公司強(qiáng)調(diào)全球化市場(chǎng)布局,在中美兩地同期開(kāi)展臨床研究和注冊(cè)申報(bào),系列產(chǎn)品上市后銷(xiāo)售規(guī)??蛇_(dá)百億級(jí)別。公司管線(xiàn)涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報(bào)路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得中美正式受理,即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化營(yíng)收,并有望成為國(guó)內(nèi)首款出海美國(guó)的鎮(zhèn)痛新藥。

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聚焦領(lǐng)域
Therapeutic Areas
疼痛
疼痛是一種復(fù)雜的生理心理活動(dòng),是臨床上最常見(jiàn)的癥狀之一,作為“第5大生命指征”越來(lái)越受到重視。隨著人口老齡化進(jìn)程、年手術(shù)量增加、癌癥患者壽命延長(zhǎng)和慢性病患病率增加,臨床鎮(zhèn)痛用藥需求不斷增加,疼痛治療亟需非阿片、長(zhǎng)效、強(qiáng)效新藥。
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技術(shù)平臺(tái)
Platform
XisGel?
緩釋凝膠平臺(tái)
XisGel?技術(shù)適用于改善短半衰期藥物的局部作用時(shí)間。公司搭建了系列緩釋注射平臺(tái)技術(shù),已開(kāi)發(fā)三種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的緩釋體系(含XisGel?),分別實(shí)現(xiàn)體內(nèi)數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月緩釋。
ETPF?
外用皮膚制劑平臺(tái)
ETPF?技術(shù)適用于提高外用制劑生物利用度和使用便利性。
研發(fā)管線(xiàn)
Pipeline

公司布局了10余款新型非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,已陸續(xù)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)和上市注冊(cè)階段,已申請(qǐng)管線(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)核心發(fā)明專(zhuān)利50余項(xiàng),其中30余項(xiàng)為國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,近20項(xiàng)為境外專(zhuān)利,累計(jì)授權(quán)10余項(xiàng)。首款產(chǎn)品已提交中美NDA,均獲受理并在審評(píng)階段,兩款產(chǎn)品在臨床II期階段,一款產(chǎn)品在IND階段。公司已累計(jì)提交1項(xiàng)FDA NDA、1項(xiàng)CN NDA、4項(xiàng)CN IND和3項(xiàng)FDA pre-IND。

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已布局新型非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥
10
已開(kāi)展臨床試驗(yàn)
12項(xiàng)
已提交美國(guó) NDA
01項(xiàng)
已提交中國(guó)NDA
01項(xiàng)
職業(yè)機(jī)會(huì)
Career opportunities

我們尊重科學(xué)精神,鼓勵(lì)自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來(lái)更健康、更舒適、更有尊嚴(yán)的生活。

我們提供富有挑戰(zhàn)性、極具成就感、快速成長(zhǎng)的職業(yè)機(jī)會(huì),歡迎志同道合的伙伴加入!

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    北京時(shí)間2024年10月11日,清普生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)關(guān)于QP5113新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)的受理通知書(shū)。